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公司片劑(102車間)通過GMP符合性檢查,結果已公告

發布日期:2021-01-04 瀏覽次數:4512 來源:

  我公司片劑(102車間)經現場檢查和綜合評定,檢查結論符合《藥品生產質量管理規范》。近日,江蘇省藥品監督管理局公告了檢查結果(2020年第83號)。
  2020年11月6日至8日,江蘇省食品藥品監督管理局認證審評中心的檢查專家對我公司片劑(102車間)進行了GMP符合性現場檢查。檢查組本著公正、公平的原則,依據《藥品生產質量管理規范》(2010年版)及其附錄,對公司的質量管理體系、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、產品發運與召回、自檢等方面進行逐項檢查,未發現嚴重缺陷和主要缺陷。檢查中,檢查組專家對我公司的質量管理體系以及員工素質等給予了高度肯定。 


 

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