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強化質量管理之我見

發(fā)布日期:2013-11-28 瀏覽次數(shù):3029 來源:

   
   
  在產品質量就是企業(yè)生命的今天,產品質量已經成為一個企業(yè)在市場中立足的根本和發(fā)展的保證。質量,是衡量產品好壞的標準。沒有質量,企業(yè)的品牌、發(fā)展,甚至生存都無從談起。產品質量出現(xiàn)問題,就會給企業(yè)帶來損失。沒有質量就沒有市場,沒有質量就沒有效益,沒有質量就沒有發(fā)展,企業(yè)要擴展市場、增加效益、持續(xù)發(fā)展就要把質量安全放在首位,質量問題要落實到每一名員工的心中,形成牢固的質量意識,樹立“以質量求生存”的根本思想,全面、全過程、全員參與質量保證。
  我認為產品質量保證要分為“三個階段”:
  一、事前保證
  第一,供應商的管理是源頭,要加強對原輔料、包裝材料的供應商管理,通過對供應商的管理,了解供應商生產、質量動態(tài),推動供應商的質量改進,確保供應商提供合格優(yōu)質的原輔料、包裝材料,從而最終保證產品質量 。
  第二,物料的檢驗,嚴格按照批準的方法對原輔料、包裝材料進行檢驗,是保證藥品合格的前提,對防止不合格的原輔料、包裝材料進入生產環(huán)節(jié),杜絕不合格產品出廠銷售以及保證產品質量起到重要作用。
  第三,物料的儲存,根據(jù)物料的理化特性、預期使用目的及對物料的分類風險評估,確定物料的儲存條件,在儲存過程中嚴格按照GMP的原則要求,避免儲存過程中出現(xiàn)偏差是保證物料達到預期使用目的和要求的重要措施,合適的儲存條件是保證產品有效的有效手段。
  二、事中保證
  生產過程、儲存過程的保證,包括每一位員工的自我控制和他人的監(jiān)控兩大環(huán)節(jié)。每一位員工的自我控制是至關重要的,他人監(jiān)控是自我控制的一種補充,“質量是生產出來的,不是檢驗出來的”。檢驗只是一個輔助工具,是一個監(jiān)控手段,我們不能保證每位員工時刻都保持良好的工作狀態(tài),必須要建立監(jiān)控體制,時刻提醒員工保持良好的工作狀態(tài)。
  三、事后保證
  對質量問題的解決方案以及對已經出現(xiàn)的質量問題的預防措施,是一種“亡羊補牢”的行為,但也是一個不可缺少的一個環(huán)節(jié),因為它是對以后工作的指導,是積累經驗,是提升質量的起點。
  三個階段的保證是一個有機的系統(tǒng)過程,不是孤立和截然分開的。
  最后還要做到循環(huán)式的質量保證。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和偏差,采取措施進行及時整改,使質量保證始終處于受控狀態(tài)。
  質量保證是一個長期過程,它不是某一個人,在某一時刻,一蹴而就就可以完成的,它是一個循環(huán)的、可持續(xù)的過程,我們每一個員工只不過是這個過程中的某一個環(huán)節(jié)。我們要站在對企業(yè)負責的高度上來認識對質量保證的意義,本著對自已負責的的態(tài)度來履行自已的職責,全面提高質量保證水平,使我公司的產品真正具有安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性,每一件產品都是德源的精品。
   
                                                                   (質量部 王桂芳)

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