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江蘇德源藥業股份有限公司-官網           公告:關于 1 類新藥注射用 DYX116 獲得臨床試驗批準通知書的公告     公示:2024年第三季度江蘇省危險廢物產生單位信息公開 

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公司鹽酸吡格列酮片(瑞彤)一致性評價申報獲得受理通知書

發布日期:2019-02-14 瀏覽次數:3187 來源:

  繼我公司鹽酸二甲雙胍緩釋片首家通過一致性評價、那格列奈片一致性評價審評啟動后,近日,我公司鹽酸吡格列酮片(瑞彤)一致性評價申報獲得國家藥品監督管理局下發的受理通知書(受理號:CYHB1950198),標志我公司又一個一致性評價品種取得階段性進展。

   鹽酸吡格列酮片用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,查詢國家藥品監督管理局藥品審評中心一致性評價信息公示數據,截至2019年2月14日,該品種還未有其他企業申報一致性評價,且藥物臨床試驗與信息公示平臺也未有企業進行生物等效性登記備案。

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