10月25日晚,《國家基本藥物目錄(2018年版)》由國家衛(wèi)生健康委員會正式發(fā)布。基本藥物品種數量由原來的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種(含民族藥)。新版基藥目錄于2018年11月1日起施行,《關于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發(fā)〔2018〕88號)提出“原則上各地不再增補,少數民族地區(qū)可增補少量民族藥”,意味著基藥目錄基本成定局,不過基藥目錄將定期進行調整,原則上不超過3年,新上市藥品、通過一致性評價藥品將優(yōu)先納入基藥目錄。值得注意的是,國辦發(fā)〔2018〕88號文在基藥配備使用方面,明確要求“以省為單位明確醫(yī)療機構基本藥物使用的金額比例”、“醫(yī)院用藥首選”、“醫(yī)院使用基藥納入考核”等,諸多政策保駕護航之下,基藥有望實現(xiàn)大放量!
在新版基藥目錄中,德源藥業(yè)有三個品種位列其中。鹽酸吡格列酮片15mg、30mg,作為降糖藥物中增敏劑的唯一代表,入選基藥目錄。二甲雙胍緩釋片0.25g、0.5g兩個規(guī)格全部入選新版基藥目錄,甲鈷胺膠囊0.5mg更是成為甲鈷胺入選目錄的唯一劑型。此次入選的三個品種五種規(guī)格均為德源藥業(yè)在生產品規(guī),在原料、工藝、質量、生產條件及管理等方面積累了豐富的經驗,公司藥品生產車間全部通過國家新版 GMP 認證,也為上述品種的生產供應提供了保證。且公司上述品種均已開展一致性評價工作,二甲雙胍緩釋片更是有可能成為第一家獲批一致性評價的緩釋劑型。相信隨著新版基藥目錄的實施和一致性評價工作的持續(xù)推進,德源藥業(yè)必將迎來更為廣闊的發(fā)展空間。
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