近日，通過(guò)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心“申請(qǐng)人之窗”獲悉，公司的鹽酸吡格列酮片（瑞彤）（30mg）已經(jīng)通過(guò)制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。截止目前，該藥品國(guó)內(nèi)沒(méi)有其他企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，且也沒(méi)有其他企業(yè)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)。
    鹽酸吡格列酮片（瑞彤）屬于噻唑烷二酮類(lèi)胰島素增敏劑，是國(guó)內(nèi)外指南推薦的2型糖尿病經(jīng)典治療用藥，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)被廣泛應(yīng)用，獲得了臨床醫(yī)務(wù)工作者和患者的一致認(rèn)可。“瑞彤”更是作為口服藥物的代表參與了基于中國(guó)人群的大型臨床研究，首次為國(guó)產(chǎn)仿制吡格列酮積累了循證醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)，為臨床使用“瑞彤”提供了中國(guó)產(chǎn)品的中國(guó)證據(jù)。
    鹽酸吡格列酮片（瑞彤）（30mg）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，更有利于公司提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)也為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了更多的寶貴經(jīng)驗(yàn)。