近期,江蘇德源藥業(yè)股份有限公司的復(fù)瑞彤® 吡格列酮二甲雙胍片(規(guī)格:15mg/850mg)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱:藥監(jiān)局)批準(zhǔn),獲批上市并視同通過仿制藥一致性評價(jià)!
吡格列酮二甲雙胍片是吡格列酮和二甲雙胍組成的復(fù)方制劑,用于治療2型糖尿病。醫(yī)學(xué)證據(jù)表明,這兩種藥物作用機(jī)制互補(bǔ),可以全面提高胰島素敏感性,有效降糖的同時(shí)正向調(diào)節(jié)血脂,改善患者血壓,降低心血管風(fēng)險(xiǎn),帶來治療的多重獲益?!哆粮窳型纂p胍復(fù)方制劑臨床應(yīng)用專家建議》推薦對于單獨(dú)應(yīng)用二甲雙胍治療血糖未達(dá)標(biāo)患者,吡格列酮二甲雙胍片是首選替代方案之一(A,最高等級推薦)。
復(fù)瑞彤® 吡格列酮二甲雙胍片(規(guī)格:15mg/850mg)的新規(guī)格獲批上市,將為臨床和患者帶來更多治療選擇。這也將進(jìn)一步豐富德源藥業(yè)的糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品種類,滿足不同血糖水平患者個(gè)性化控糖的需求。
近年來,德源藥業(yè)多款糖尿病治療藥物獲批上市,并率先通過了仿制藥一致性評價(jià),展現(xiàn)了公司在慢病治療領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)力。在糖尿病治療領(lǐng)域,公司基本實(shí)現(xiàn)了除胰島素外的全靶點(diǎn)覆蓋:包括雙胍類、格列奈類、格列酮類(PPAR激動劑)、波糖類(α-葡萄糖苷酶抑制劑)、列汀類(DPP-4抑制劑)、列凈類(SGLT-2抑制劑)等。復(fù)瑞彤® 吡格列酮二甲雙胍片(規(guī)格:15mg/850mg)獲批,不僅有利于公司的長期發(fā)展,也將為患者提供更多、更好的治療選擇!
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