近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,公司獨(dú)家仿制的藥品坎地氫噻片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。截至目前,該藥品國(guó)內(nèi)未有其他企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),公司成為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的單位。該藥品全國(guó)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià),有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,為其將來(lái)銷(xiāo)售增長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
坎地氫噻片是由血管緊張素Ⅱ受體抑制劑(ARB)坎地沙坦酯和利尿劑氫氯噻嗪組成的復(fù)方制劑,適用于單用坎地沙坦酯或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的成年人原發(fā)性高血壓,或兩藥聯(lián)合用藥同劑量的替代治療。
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