公司自2004年9月正式開工建設，經過一年多的努力，廠房及配套設施已竣工，公司組織機構完善，相關要學技術人員配備到位，指定了保證藥品質量的管理制度，進行了設備驗證，整體符合GMP的要求，具備藥品生產條件。2005年12月，通過了江蘇省食品藥品監督管理局的現場驗收，2006年1月10日正式核發藥品生產許可證。編號為：蘇Hab20060393，有效期至2010年12月31日。