齊二藥陰霾尚未散去，欣弗之痛再次襲來。無辜生命的飄逝，給家人帶來永難愈合的巨痛，藥品安全則更讓人產生憂慮與失望。這些事件發生后，國務院領導高度重視，多次作出重要批示，要求各級藥品監督管理部門要從講政治的高度，認清形勢，統一思想，舉一反三，樹立和實踐科學監管理念，進一步加強藥品研發、生產、流通的企業監督管理，切實保證人民群眾的用藥安全。公司一直秉承質量第一、誠信至上的經營理念，經過多年奮斗、勵精圖治，取得了豐碩的經濟和社會效益。公司重點產品瑞彤被修改后的第15版《新編藥物學》收載為吡格列酮的唯一國產代表藥物；2005年獲科學技術部、商務部、國家質量監督檢驗檢疫總局、國家環境保護總局聯合頒發的“國家重點新產品”證書；這些榮譽的獲得有力的證明的產品的質量，為患者服藥安全提供了可靠的保障。 完善的軟硬件設施、高層次的人才隊伍、優質的售后服務體系是企業確保藥品高質量的堅實基礎和有力保障。公司擁有數萬平方米符合GMP認證要求的現代化生產基地，有裝備先進的生產設備、檢驗設備；擁有函蓋新藥研發、生產、質量管理及售后服務等方面的現代制藥企業管理系統。由公司統一組建營銷網絡及市場部門完善的服務加強了流入市場的產品質量的監管服務，延伸企業產品質量管理廣度及深度。企業對藥品原輔料供應商資質審核、原輔料購入質量檢驗、物料管理、生產過程、產品審核放行等環節建立了嚴格的標準操作規程，一切按標準操作規程嚴格執行，質量部門QA、QC組織嚴格把關，公司定期召開生產質量工作會議，進行企業自身藥品質量監管自查，消除潛在危險，完善管理規程，確保公司產品質量保證體系有效運行。在此基礎上，企業不斷挑戰自己，嚴格要求，制定了以“瑞彤”為代表的高于國家標準的“企業產品內控質量標準”，使得“瑞彤”成為家喻戶曉、優質優價的糖尿病患者首選藥品。為進一步證實產品的安全性，于2003年開始啟動了由安徽醫科大學第一附屬醫院為牽頭單位的瑞彤部分四期臨床研究，進一步觀察瑞彤治療2型糖尿病的療效和安全性。此次試驗為10個中心、開發性臨床試驗。所有符合入選條件的患者將接受瑞彤治療，整個直言過程歷時12周。入選患者于試驗期第4、8、12周返回醫院進行返視，以提供對瑞彤有效性及安全性的評估。通過試驗結果顯示：2型糖尿病患者給予瑞彤治療12周后，空腹血糖下降2,ommol/L，餐后2小時血糖下降3.48mmol/L，HbA下降1.46%，證明了瑞彤治療2型糖尿病有明確的臨床療效，空腹和餐后胰島素下降顯示瑞彤在降低血糖的同時改善了2型糖尿病患者高胰島素狀態；另外瑞彤可以降低2型糖尿病患者的膽固醇、甘油三酯和LDL-C水平，并輕度升高HDL-C，提示對2型糖尿病的脂代謝異常狀況有改善作用。整個研究過程中患者能良好耐受試驗，無嚴重不良事件發生。整個試驗再次佐證了瑞彤是一種具有良好療效的抗糖尿病藥物，能較好的達到抗高血糖的效果，并且不良反應較輕，耐受性良好。公司為進一步方便患者服藥，每片含30毫克瑞彤已于近期上市，在提供優質產品的同時，也為患者提供了更為靈活的選擇方式。    （市場部  李慧）