近日,由江蘇德源藥業有限公司研發的新藥“復瑞彤®”(吡格列酮/二甲雙胍片)獲得國家食品藥品監督管理局的生產批準,成為目前國內首批上市的吡格列酮二甲雙胍片。
“復瑞彤®”是由胰島素增敏劑鹽酸吡格列酮與鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑,本品的主要適應癥為2型糖尿病。吡格列酮近年來在國內外得到廣泛的臨床應用,連續多年在全球口服降糖藥物市場上銷量排名第一,領跑國際口服降糖藥市場。二甲雙胍的臨床使用已超過50年,以其優越的臨床療效和卓越的安全性屹立于糖尿病治療的第一線,被喻為糖尿病治療藥物的金標準。
鹽酸吡格列酮與二甲雙胍皆具改善胰島素抵抗的效果,但二者的作用機制不同,二者的作用部位也有差別。吡格列酮主要促進外周組織攝取葡萄糖,而二甲雙胍主要抑制肝糖輸出,故二者具有互補的降糖機制。“復瑞彤®”作用集中于代謝缺陷,改善了胰島素敏感性和β細胞功能。
英國前瞻性糖尿病研究(UKPDS)已顯示,使用傳統口服降糖藥物單藥治療,不能長期控制血糖達標。雖然增加劑量在短期內可增強單藥控制血糖的效果,但并不能阻止長期治療中血糖控制效果的減退,而具有互補機制的吡格列酮和二甲雙胍經常被用來聯合應用,以得到最大治療效應和減少副作用。“復瑞彤®”的雙重機制具有協同互補作用,降糖效果更顯著;兩種藥物組成固定復方制劑,臨床使用簡單方便,顯著提高患者依從性,在臨床治療中可以達到多重獲益。
江蘇德源藥業一直致力于糖尿病治療領域藥物的研究與開發,自瑞彤上市以來,不斷的推出相關領域的新產品,相繼推出了唐瑞、二甲雙胍緩釋片、甲鈷胺膠囊等糖尿病及糖尿病并發癥治療藥物;“復瑞彤®”的成功上市,使江蘇德源藥業的糖尿病產品線更加完善、更加豐富,也為臨床應用和患者治療提供了簡單方便的全新選擇。
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