近日,由江蘇德源藥業有限公司研發并申報的抗高血壓新藥“坎地氫噻片”(波開清?)獲得國家食品藥品監督管理局的批準,公司成為國內首家獲得該制劑生產批件的制藥企業。
坎地氫噻片是一種ARB類(血管緊張素II受體拮抗劑)藥物坎地沙坦酯和噻嗪類利尿劑HCTZ(氫氯噻嗪)組成的復方制劑。坎地沙坦酯是一種高選擇性的ARB藥物,和受體結合緊密且解離緩慢,擁有理想的降壓平滑指數和T/P比值,在CASE-J等多個大型研究中被證實降壓作用顯著,與氨氯地平相當。同時坎地沙坦酯在多個大型研究中也被證實,具有良好的心、腦、腎多器官保護作用,可以很好的保護心臟,減少心衰事件、降低心血管事件發生;維持老年認知功能;對腎臟可以減少蛋白尿,降低腎臟事件;坎地沙坦還可以減少新發糖尿病患者,減少糖尿病視網膜病變。該復方制劑兩種成份具有協同降壓作用,比其中任何單一藥物成分的降壓作用都更有效。
目前國內高血壓患者血壓指控率低,僅為6.1%, 大部分的高血壓患者需要2種及2種以上的藥物聯合治療,而不同種類藥物組合降壓效果是存在差異的,ARB(血管緊張素II受體拮抗劑)和小劑量的利尿劑聯合使用的持續用藥比例最高,而坎地氫噻片(波開清?)作為此類經典聯合用藥的固定復方制劑,優化治療,簡化使用,擁有比聯合用藥更高的患者依從性。
2007年,由高血壓聯盟(中國)、中國醫師協會心血管內科醫師分會、中國醫師協會循證醫學專業委員會主辦的“ARB/HCTZ固定復方制劑臨床推廣應用專家共識”研討會于北京召開,專家共識中指出:在多種降壓藥物聯合治療方案中,臨床研究和實踐應用已經充分表明ARB/HCTZ是一種雙贏的聯合方案。HCTZ明顯提高ARB的降壓幅度和速度;ARB顯著減少和減輕HCTZ的不良反應。共識中還指出:ARB單藥可有效降低血壓,ARB/HCTZ固定復方制劑可提高血壓達標率。 并且循證醫學證實ARB單藥和ARB/HCTZ固定復方制劑具有超越降壓以外的降低心血管危險作用,在心腦腎等重要組織器官保護中具有良好的作用。并且推薦對于無并發癥1、2級高血壓患者,及老年收縮期高血壓、合并糖尿病或代謝綜合征的高血壓患者優先使用,同時推薦作為未服藥患者起始治療和已控制血壓血壓患者的維持治療用藥。
在最新版《中國高血壓防治指南》中也指出新型固定復方制劑既有不同作用機制藥物對降壓協同作用,也使不良反應最小化。
德源藥業的坎地氫噻片(波開清?)是坎地沙坦和氫氯噻嗪復方片,擁有理想的谷峰比值和更為優秀的平滑指數,降壓效果比坎地沙坦有顯著的提升,降低收縮壓和舒張壓更為顯著,達標率更高。坎地氫噻片(波開清?)在提升降壓效果的同時,對心、腦、腎等靶器官延續了坎地沙坦的保護作用,作用更安全。
坎地氫塞片(波開清?)是一個強效平穩降壓且安全性良好的抗高血壓藥物,同時可以讓患者在治療中獲得心、腦、腎等靶器官保護的益處。為臨床提供了一種全新的降壓選擇,隨著坎地氫噻片(波開清?)在臨床的廣泛使用,將為更多中國的高血壓患者帶來健康和益處。
(市場部)
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